十万级无尘车间标准
十万级净化车间的标准可以从行业标准的角度理解为与洁净度相关的标准。洁净度分级一般有五个级别:10级、100级、1000级、10000级、10万级、30万级。10万级洁净室是指每立方米颗粒数控制在10万以下的工作环境。

从呼吸次数来看:
对于10万级(十万级)类别,要求每小时换气18-25次,完全换气后的总空气净化时间不应超过40分钟。
对于万级(万级)类别,要求每小时换气25-30次,完全换气后的总空气净化时间不应超过30分钟。
千级(千级)要求每小时呼吸40至60次,完全通气后的空气净化时间不应超过20分钟。
十万级净化车间的标准是:
1、最大允许尘粒数(每立方米);
2、大于或等于0.5微米的颗粒数量不超过350万个,大于或等于5微米的颗粒数量不超过2万个;
3、微生物最大允许数量;
4、每立方米悬浮细菌数不超过500个;
5、每个培养皿的沉降细菌数不得超过10个。
压差:同一洁净度等级的净化车间压差应一致。相邻不同洁净度等级的净化车间压差应≥5Pa,净化车间与非净化车间压差应≥10Pa。

十万级净化车间验证方法及程序:
1.试验所需的测量仪器和设备
(1)温湿度计
(2)热球风速计
(3)差压表
(4)尘埃粒子计数器
(5)便携式不锈钢压力蒸汽灭菌器
(6)恒温培养箱
2.净化车间建筑装饰验证
配电及照明设施要求
厂房结构要求
给排水管道要求
其他配套设施
3.净化空调系统验证
(1)空气高效过滤器的安装要求
(2)空调系统运行确认
(3)空调系统性能验证
